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Essais cliniques
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La qualité, l’efficacité et l’expertise nécessaires pour assurer la traduction de vos essais cliniques mondiaux.
Découvrez les témoignages de nos clients sur notre vidéo.
Notre accréditation à la norme de traduction internationale ISO 17100 et nos 26 années d’expérience auprès de grands promoteurs mondiaux, d’ORC et d’entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de soins de santé et d’appareils médicaux font de nous un prestataire de premier plan en matière de services de traduction pour essais cliniques mondiaux.
En collaboration avec nos équipes de traducteurs et de linguistes professionnels, spécialisés dans les essais cliniques, nos chefs de projet vous offrent :
- Des solutions linguistiques précises, professionnelles et de qualité pour vos études cliniques mondiales, couvrant toutes les étapes d’un médicament, vaccin, produit ou traitement expérimental, depuis le développement du brevet et du produit jusqu’à sa commercialisation
- Une expérience avérée des processus d’essais cliniques et le strict respect des délais impartis. Nous assurons la livraison de traductions précises et opportunes pour toutes les soumissions de vos essais cliniques mondiaux.
- Une connaissance et une expérience approfondies des exigences des autorités réglementaires. Nous avons l’habitude d’intégrer les commentaires et les retours d’information dans les traductions et de travailler à partir de modèles le cas échéant.
Nos clients sont satisfaits de nos services et ils nous le disent ! Retrouvez leurs témoignages sur notre vidéo.
Exemples de projets réguliers de traduction d’essais cliniques
• Protocoles d’étude et synopsis
• Formulaires de consentement éclairé et d’assentiment pour les mineurs
• Modifications du protocole
• SmPC
• IMPD
• Étiquettes d’échantillons IP
• Notices d’information patient
• Brochures pour investigateurs
• Journaux des patients
• Matériel de recrutement et de fidélisation des patients
• Cartes d’alerte patients
• Documentation logistique pour patients
• Soumissions et approbations CA/EC/IRB/IEC
• Contrats de site et CTA
• Rapports de gestion de cas (SAE, SUSAR, DSUR, ICSR)
• Documentation de pharmacovigilance
• Résultats signalés par les patients (PRO)
• Échelles CGI
• Rapports cliniques
Nous traiterons l’ensemble de vos projets et de vos données conformément au GDPR et à la loi britannique sur la protection des données.
Contactez-nous à propos de votre projet.
Demandez un devis ou contactez notre équipe pour discuter de vos besoins. Ensemble, menons à bien votre prochain projet.
Une agence de traduction certifiée digne de votre confiance.
